Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka klasifikuar 20 variante të qeseve të nikotinës ZYN si produkte tëduhanit me risk të modifikuar (MRTP – Modified Risk Tobacco Product). Kjo është hera e parë që një produkt në kategorinë e qeseve të nikotinës merr një klasifikim MRTP nga FDA.
Vendimi i lejon PMI U.S. të përdorë deklaratën e mëposhtme përproduktet e autorizuara ZYN:
“Përdorimi i ZYN në vend të cigareve ju vendos në një risk mëtë ulët për kancer të gojës, sëmundje të zemrës, kancer tëmushkërive, goditje në tru, emfizemë dhe bronkit kronik.”
Ky autorizim vjen pas një vlerësimi të gjerë shkencor të kryernga FDA. Në vendimin e saj, agjencia arriti në përfundimin se këto produkte, “siç përdoren realisht nga konsumatorët, do tëreduktonin në mënyrë domethënëse dëmin dhe riskun e sëmundjeve të lidhura me duhanin për përdoruesit individualë tëprodukteve të duhanit, si edhe do të sillnin përfitime përshëndetin e popullatës në tërësi, duke marrë parasysh sipërdoruesit e produkteve të duhanit, ashtu edhe personat qëaktualisht nuk përdorin produkte të duhanit.”
Sipas Philip Morris International (PMI), ky vendim përbën njëmoment të rëndësishëm në ofrimin e informacionit të saktë dhetë bazuar në shkencë për përdoruesit e rritur të produkteve me nikotinë.
“Vendimi i FDA-së është një moment i rëndësishëm për mëshumë se 45 milionë konsumatorë të rritur të nikotinës nëShtetet e Bashkuara,” deklaroi Stacey Kennedy, CEO e PMI U.S. “Lajmi i sotëm siguron që këta të rritur të kenë aksesnë informacion të saktë dhe të bazuar në shkencë, duke përfshirë provat e autorizuara nga FDA se kalimi ngacigaret tek ZYN redukton riskun e sëmundjeve të lidhurame duhanpirjen, si sëmundjet e zemrës dhe kanceri imushkërive,” shtoi ajo. “Në një kuptim më të gjerë, kyvendim forcon qasjen e bazuar në shkencë të agjencisë përvlerësimin e produkteve sipas nivelit të riskut dhe përkomunikimin transparent të këtyre gjetjeve.”
Çfarë do të thotë autorizimi MRTP?
Autorizimi MRTP do të thotë se FDA ka lejuar që një produktduhani ose nikotine të promovohet me deklarata specifike mbiriskun e modifikuar ose ekspozimin e reduktuar, pasi ka shqyrtuar provat shkencore përkatëse. Kjo nuk do të thotë se produkti është pa risk apo se është miratuar nga FDA. Në rastine ZYN, FDA ka autorizuar PMI U.S. të përdorë deklaratën:
“Përdorimi i ZYN në vend të cigareve ju vendos në një risk mëtë ulët për kancer të gojës, sëmundje të zemrës, kancer tëmushkërive, goditje në tru, emfizemë dhe bronkit kronik.”
Siç u përmend më sipër, FDA arriti në përfundimin se produktetZYN, “siç përdoren realisht nga konsumatorët, do të reduktoninnë mënyrë domethënëse dëmin dhe riskun e sëmundjeve tëlidhura me duhanin për përdoruesit individualë të produkteve tëduhanit, si edhe do të sillnin përfitime për shëndetin e popullatësnë tërësi, duke marrë parasysh si përdoruesit e produkteve tëduhanit, ashtu edhe personat që aktualisht nuk përdorin produktetë duhanit.”
Ndryshe nga cigaret, qeset e nikotinës ZYN nuk përfshijnëdjegie të duhanit dhe nuk prodhojnë tym. Ato çlirojnë nikotinënpërmes përthithjes në gojë. Si rezultat, të rriturit që kalojnëplotësisht nga cigaret tek ZYN mund të reduktojnë ndjeshëmekspozimin ndaj shumë prej substancave të dëmshme qëkrijohen gjatë djegies së duhanit.
Nga autorizimi për tregtim tek klasifikimi si risk imodifikuar
Në janar të vitit 2025, ZYN u bë produkti i parë në kategorinë e qeseve të nikotinës që u autorizua për tregtim në Shtetet e Bashkuara, pas një vlerësimi të plotë shkencor nga FDA.
Me këtë vendim të fundit, PMI tashmë zotëron klasifikiminMRTP në disa kategori produktesh pa tym, përfshirë qeset e nikotinës ZYN, pajisje dhe konsumabël të përzgjedhur IQOS, siedhe produktet General snus.
Provat shkencore që mbështetën vendimin
Si pjesë e procesit të vlerësimit, FDA shqyrtoi të dhëna qëtregonin se një pjesë e konsiderueshme e duhanpirësve të rriturqë kaluan tek ZYN ose e kishin ndërprerë plotësisht pirjen e cigareve ose kishin ulur ndjeshëm konsumin e tyre.
Sipas të dhënave të shqyrtuara nga agjencia:
• Më shumë se gjysma e përdoruesve të anketuar nuk kishinkonsumuar cigare gjatë 30 ditëve të fundit.
• Ndër ata që vazhduan të pinin cigare, 80.7% raportuan ulje tëkonsumit.
• Prej tyre, 57.2% reduktuan numrin e cigareve të konsumuaranë ditë me më shumë se 50%.
Angazhimi i PMI për një të ardhme pa tym
Philip Morris International vijon transformimin e biznesit të sajdrejt produkteve pa tym. Kompania raporton se portofoli i saj iprodukteve pa tym është tashmë i disponueshëm në më shumë se 105 tregje në mbarë botën dhe përbënte 43% të të ardhuraveneto gjatë tremujorit të parë të vitit 2026.
Që nga viti 2008, PMI ka investuar më shumë se 16 miliardëdollarë amerikanë në kërkimin shkencor, vërtetimin shkencordhe komercializimin e alternativave pa tym për të rriturit që, përndryshe, do të vazhdonin të pinin cigare.
* Artikull i sponsorizuar
